特别注意：
药物临床试验/医疗器械临床试验：
递交资料按以下顺序用隔页纸隔开，并用蓝色打孔文件夹装订成册。
申办者确认以下提交的资料不含虚假成分，下述资料没有提供的应作书面说明。
以下所有材料均需加盖申办者公章，含封面章及骑缝章（已授权可加盖被授权单位公章）。（递交资料目录见下载专区各表单）
1、项目递交纸质材料之前，先经医院临床试验机构办立项、主要研究者同意后进行伦理预受理阶段，伦理受理后递交纸质材料完整签字盖章版1份，会审项目需另递交简装版（份数另行通知），会审结束后简装版资料需申办者自行取回处理。同时提供全套资料电子版（PDF版），电子文件内容与相应纸质文件原件完全相同（完整签字版）。
2、简装版资料需包含审查申请表、临床试验批件或备案通过文件、临床试验方案、知情同意书、招募受试者材料、申办者资质文件。
资料受理联系人：吴老师，联系电话：0578-2813040
